Kapat

Wegovy: Medicare, Kalp Hastalığı Riskini Düşürmek İçin Obezite İlaçlarını Karşılayacak

Bu içeriği değerlendir
[Toplam: 0 oy, Ortalama: 0 puan]

Medicare planları artık kalp hastalığı riskini azaltmaya yardımcı olmak için reçete edilen Wegovy gibi kilo verme ilaçlarını da kapsayacak. LPETET/Getty Images

  • Medicare ilaç planları artık kalp hastalığı ve felç riskini azaltmak için reçete edilen obezite karşıtı ilaç Wegovy'yi de kapsayabiliyor.
  • Bu, FDA'nın bu ilacın onayını kardiyovasküler faydaları da içerecek şekilde genişletmesinden sonra geldi.
  • Klinik bir araştırma, Wegovy'nin obezite veya aşırı kilolu kişilerde kalp krizi ve felç gibi kardiyovasküler olay riskini azalttığını gösterdi.

Programı denetleyen kurum 21 Mart'ta yaptığı açıklamada, Medicare planlarının kayıtlı kişilere kalp krizi ve felç riskini azaltmak için reçete edildiği sürece Wegovy gibi obezite karşıtı ilaçları kapsamaya başlayabileceğini söyledi.

Bu hamle, Gıda ve İlaç İdaresi'nin ilaç üreticisi Novo Nordisk'in ilacın etiketine kardiyovasküler faydalar ekleme talebini onaylamasının ardından geldi. Bu onay, obezite veya aşırı kiloyla yaşayan, kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinler için geçerlidir.

“CMS [The Centers for Medicare and Medicaid Services] Ajans, yaptığı açıklamada, Medicare Kısım D planlarına, tıbbi olarak kabul edilen ek bir endikasyon için FDA onayı alan obezite önleyici ilaçların (AOM'ler), söz konusu spesifik kullanım için Kısım D ilacı olarak kabul edilebileceğini belirten bir kılavuz yayınladı.

Kongre 2003 yılında Medicare'in yalnızca kilo kaybı amacıyla kullanıldığında kronik kilo kontrolüne yönelik ilaçları kapsamasını yasaklayan bir kuralı kabul etti. Ancak aynı ilaç, kardiyovasküler hastalık veya tip 2 diyabet gibi tıbbi olarak kabul edilen bir kullanım için FDA onayı alırsa, Medicare reçeteli ilaç planları kapsamında karşılanabilir.

CMS, açıklamasında Wegovy'nin kardiyovasküler hastalık riskini azaltmak için kullanıldığından emin olmak için Kısım D planlarının, kayıtlı kişilerin plandan önceden onay (diğer bir deyişle ön izin) almasını gerektirebileceğini söyledi.

Ajans ayrıca, obezite veya aşırı kiloyla yaşayan kişilerde kardiyovasküler hastalık risklerini azaltmak için Wegovy'yi de kapsayacak şekilde eyalet Medicaid planlarının gerekli olacağını söyledi.

Ancak planlar, insanların öncelikle diğer ilaçları veya tedavileri denemesini gerektirebilir.

Wall Street Journal ilk olarak CMS kılavuzunu bildirdi.

Klinik çalışma Wegovy'nin kalple ilgili faydalarını gösterdi

Wegovy, GLP-1 reseptör agonisti olarak adlandırılan ve bu sınıftaki piyasadaki dört ilaçtan biri olan bir ilaç türüdür.

Wegovy ve Eli Lilly'nin Zepbound'u başlangıçta FDA tarafından yalnızca kronik kilo yönetimi için onaylandı. Wegovy'nin onayı o zamandan beri kardiyovasküler faydaları da içerecek şekilde genişletildi.

Aynı sınıftaki diğer iki ilaç (Novo'nun Ozempic'i ve Lilly'nin Mounjaro'su) tip 2 diyabet hastalarını tedavi etmek için onaylandı. Bu nedenle, Medicare Kısım D planlarının ve ticari sigorta planlarının bu ilaçları kapsama olasılığı daha yüksektir.

Wegovy ve Ozempic aynı aktif madde olan semaglutidi paylaşıyor. Benzer şekilde Mounjaro ve Zepbound'un her ikisi de tirzepatid içerir ve hem GLP-1 hem de GIP hormonlarını hedef alan çift etkili ilaçlardır.

FDA'nın Wegovy için genişletilmiş onayı, Wegovy alan kişilerin kalp krizi veya felç gibi önemli kardiyovasküler olaylara yakalanma riskinin neredeyse %20 daha düşük olduğunu gösteren 17.600 hastalı bir klinik araştırmaya dayanıyordu. Bu denemeye obezite veya fazla kilolu yaşayan ve tip 2 diyabeti olmayan yetişkinleri dahil edildi.

Obezite bakımı için doğru yöne adım atın

Endokrinolog ve Ro danışmanı Dr. Beverly Tchang, Medicare'in Wegovy'nin kardiyovasküler hastalığı olan kişilere yönelik kapsamının doğru yönde atılmış büyük bir adım olduğunu söyledi.

“Daha erken tedavi edip daha fazla komplikasyonu önlemek varken neden obezitesi olan birinin diyabet ve kalp hastalığına yakalanmasını bekleyesiniz ki?” Healthline'a söyledi. “Bundan yararlanacak birçok hasta tanıyorum ve yalnızca ticari sigortacıların da aynı yolu izleyeceğini umuyorum.”

Knowwell'in baş sağlık görevlisi ve Obezite Tıbbı Derneği'nin şu anki başkanı Dr. Angela Fitch de aynı fikirde: “Bu, tedavi edilmesi gereken en önemli popülasyonlardan biri” dedi. “Birinin başka bir felç veya kalp krizi geçirme riskini %20 oranında azaltabilirseniz, bu oldukça büyük bir olay.”

Ancak Wegovy ve diğer obezite karşıtı ilaçların, FDA'nın kardiyovasküler yararları konusunda onayı olmasa bile Medicare ve özel sigorta şirketleri tarafından karşılanması gerektiğini düşünüyor.

Fitch, Healthline'a şunları söyledi: “Hastaların yaşam kalitesini iyileştirebilecek, yaşam sürelerini artırabilecek ve diğer hastalıkların riskini azaltabilecek bir ilacımız var.” “Bu yüzden [doctors] Bu ilacı ihtiyacı olanlara ulaştırabilmeliyiz.”

Bazı yasa koyucular arasında obezite karşıtı ilaçların Medicare'e kayıtlı kişiler için daha erişilebilir hale getirilmesi yönünde bir baskı var. İki partili Obeziteyi Tedavi Etme ve Azaltma Yasası (TROA), Medicare'in yalnızca kilo kaybı için reçete edilmiş olsa bile FDA onaylı kronik kilo yönetimi ilaçlarını kapsamasına olanak tanıyacak.

Fitch, Wegovy gibi ilaçların daha geniş kapsamının, bazı insanları rutin tıbbi bakım almaktan alıkoyan obezite konusundaki damgalamayı da azaltmaya yardımcı olacağını umuyor.

“Bilinenwell'de bize gelen, 10 yıldır doktora görünmeyen ve tedavi etmedikleri çeşitli kronik hastalıkları olan hastalarımız var” dedi ve “sırf kendilerini çok damgalanmış hissettikleri için” dedi. [about their weight]sağlık ekibi tarafından kasıtsız olarak damgalanmış olsa bile.”

Obezite karşıtı ilaçların yüksek maliyeti

Hem Novo hem de Lilly bu dört ilaç için bazı indirimler sunuyor. Ancak uyuşturucuların yüksek liste fiyatları, sigorta şirketleri bunları daha düşük bir maliyetle karşılamadığı sürece, birçok Amerikalı için uyuşturucuları ulaşılmaz kılıyor.

Kongre Bütçe Ofisi, Biden yönetiminin Enflasyonu Azaltma Yasası uyarınca önümüzdeki birkaç yıl içinde hükümet fiyat müzakereleri için semaglutide'in seçilmesini bekliyor. Bu yalnızca doğrudan Medicare için geçerli olacak ancak bu hamle aynı zamanda özel sigorta şirketlerinin kararlarını da etkileyebilir.

Daha önce CMS, müzakere ettiği fiyatların Wegovy ve Ozempic gibi bireysel markalı ilaçlar yerine aynı aktif maddeye sahip ilaçlara uygulanacağını açıklamıştı.

Bu ilaçların FDA tarafından onaylanmasından bu yana onlara büyük bir talep oluştu. Wegovy'nin genişletilmiş kapsamı, ilaç üreticileri üretim arzlarını artıramadığı sürece durumu daha da kötüleştirebilir.

Ancak Fitch, sınırlı sayıda hasta için ilaçların karşılanmasının sigorta şirketlerinden daha fazlasına ihtiyaç duyacağını söyledi.

Bazı hastaların eczanede ilaç bulunmadığı veya masrafları karşılayamadığı için dozları atlamak zorunda kaldıklarını söyledi. Hastalar bir dozu kaçırdıklarında ilaca daha düşük başlangıç ​​dozuyla yeniden başlamak zorunda kalabilirler.

Yani “kapsama açısından bakıldığında mesele sadece erişimi genişletmek değil. Bu, bakımın verimli ve güvenli bir şekilde sunulmasıyla ilgilidir” dedi. “Çünkü bunlar çok pahalı ilaçlar ve dozlarını israf etmemeliyiz.”

Götürmek

Medicare Kısım D reçeteli ilaç planları artık tip 2 diyabetin tedavisi veya kardiyovasküler hastalığın azaltılması gibi tıbbi olarak kabul edilen başka bir endikasyon için FDA onayına sahip obezite karşıtı ilaçları kapsayabiliyor.

Bu değişikliğin bir sonucu olarak Kısım D planları, kardiyovasküler faydalar açısından bu yılın başlarında FDA'dan genişletilmiş onay alan Novo Nordisk'in Wegovy'sini kapsayabilir.

Klinik bir çalışma, Wegovy'nin obezite veya fazla kilolu yaşayan ve tip 2 diyabeti olmayan kişilerde kalp krizi ve felç gibi önemli kardiyovasküler olay riskini azalttığını gösterdi.

Kaynak:https://www.healthline.com/health-news/medicare-wegovy-lower-heart-disease

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir