Kapat

İlk Çalışmada, Kilo Verme Hapı Kullanan İnsanlar Vücut Ağırlığının %13'ünü Kaybetti

Bu içeriği değerlendir
[Toplam: 0 oy, Ortalama: 0 puan]

Yeni bir kilo verme hapı şu anda insanlar üzerinde deneniyor. FG Ticaret Latin / Getty Images

  • İlaç şirketi Novo Nordisk, kilo vermeye yönelik yeni bir hapı test ediyor.
  • Amycretin adı verilen ilaç şu anda erken denemelerde test ediliyor.
  • Bir çalışmada insanlar vücut ağırlıklarının yaklaşık %13'ünü kaybettiler.
  • Uzmanlar, ilacın gelecekteki çalışmalarda işe yaramayabileceği ve daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğu konusunda uyarıyor.

Novo Nordisk, Wegovy gibi GLP-1 enjekte edilebilir ilaçlara göre daha hızlı, daha anlamlı kilo kaybına yol açtığı söylenen amikretin adı verilen yeni bir kilo verme hapını test ediyor.

İlaç üreticisi, faz I deneme verilerinin, GLP-1 ve amilin ko-agonisti olan ilacın, plaseboya kıyasla 12. haftada önemli kilo kaybıyla ilişkili olduğunu gösterdiğini duyurdu.

Enjeksiyonla uygulanan mevcut GLP-1 ilaçları kadar güvenli ve etkili bir hapın mevcut olması, obezitesi olan kişiler için kilo verme ilaçlarının kullanımını ve bunlara erişmeyi kolaylaştıracaktır.

İlk sonuçlar umut verici olsa da amikretinin etkinliğini ve güvenliğini daha iyi anlamak için Wegovy gibi diğer kilo verme ilaçlarıyla karşılaştırması da dahil olmak üzere çok daha fazla veriye ihtiyaç var.

Dr. Shiara Ortiz-Pujols, “Veriler heyecan verici, ancak bize bu ilacın farklı popülasyonlarda, farklı rahatsızlıklara sahip kişilerde nasıl çalıştığını anlatmıyor veya bir kişinin sağlığı üzerindeki uzun vadeli etkiler hakkında bize bilgi vermiyor” dedi. Staten Island Üniversitesi Hastanesi'ndeki obezite tıbbı doktoru Healthline'a söyledi.

Ortiz-Pujols araştırmaya dahil değil.

Kilo verme hapı kullanan kişiler vücut ağırlığının yüzde 13'ünü kaybetti

Novo Nordisk'e göre faz I denemesi 2024'ün ilk çeyreğinde gerçekleştirildi.

Novo Nordisk şunları söyledi: “Bu, daha fazla klinik gelişme sağlamak amacıyla amikretinin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini incelemek üzere tasarlanmış toplam 144 hastayı içeren erken aşamadaki bir çalışmaydı ve vücut ağırlığındaki değişiklik, denemede araştırma amaçlı bir son noktaydı.” Healthline'a yapılan bir açıklama.

Deneme, ortalama başlangıç ​​vücut ağırlığı 89 kg veya 196 lbs olan 16 kişiden oluşan bir grupta, deneklerin 12 hafta boyunca vücut ağırlıklarının ortalama %13,1'ini kaybettiğini gösterdi.

Olumsuz olaylar Novo Nordisk tarafından üretilen diğer GLP-1 ilaçlarında gözlemlenenlere benzerdi.

Novo Nordisk'in açıklamasında, “Amikretinin farmakokinetik profili daha fazla gelişmeye olanak tanıyor ve önümüzdeki yıllarda daha büyük klinik deneylerle bunu ilerletmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz” dedi.

Orange Coast Tıp Merkezi'ndeki MemorialCare Cerrahi Kilo Verme Merkezi'nin tıbbi direktörü ve obezite cerrahı Dr. Mir Ali, “Aynı derecede etkili – veya daha etkili – bir hapın mevcut olması, bu ilaçların kullanımını kesinlikle hasta için kolaylaştıracaktır” dedi. Fountain Valley, CA, Healthline'a söyledi.

Ali araştırmaya dahil değildir.

İlacın piyasaya sürülmesinden önce daha fazla araştırmaya ihtiyaç var

İnsanlar için tasarlanmış yeni bir tedaviyi test etmenin ilk adımı, faz I denemesini yürütmektir.

Aşama I denemeleri genellikle 20 ila 80 kişiden oluşan küçük bir katılımcı grubunu içerir.

Ortiz-Pujols, “Aşama I'in amacı etkililiği değil güvenliği anlamaktır” diyor.

Aşama I denemesinin ardından, uzun vadeli yan etkileri ve etkinliği araştırmak için ek araştırmalar yapılır.

Ali, “Amikretinin tek başına etkili olup olmadığını ve uzun vadeli etkileri görmek önemli olacaktır” dedi. “Bu nedenle, daha fazla sonuca ulaşmak için daha fazla veriye ihtiyaç var.”

Faz II denemeleri, 100 ila 300 kişi arasında daha geniş bir insan kohortunda etkinliği ve güvenliği değerlendirir.

Faz III denemeleri, ilk denemelerden elde edilen bulguları doğrulamak için ilacı yaklaşık 1.000 ila 3.000 katılımcıda test ediyor.

Ortiz-Pujols, “Faz I ve Faz III çalışmaları arasında birkaç yıl daha ileri çalışma yapılması gerekiyor” dedi.

Son olarak, ilacın Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) kullanım için onay almasının ardından gerçekleşen faz IV denemeleri, ilacı genel popülasyonda izlemeye devam ediyor.

Ortiz-Pujols, gelecekteki klinik deneylerin, hapın gastrointestinal tolere edilebilirliğini incelemesini umuyor çünkü bu, insanların mevcut enjekte edilebilir ilaçlarla yaşadığı önemli bir sorundur ve eğer insanlar ilacı bıraktıklarında kilo geri alınırsa.

Ayrıca Ortiz-Pujols, denemelerin hapın şu anda mevcut olan GLP-1 ilaçlarıyla nasıl karşılaştırıldığını ve kalp veya karaciğere herhangi bir faydası olup olmadığını araştıracağını umuyor.

“Bir ilacın potansiyelini gerçekten anlayabilmemiz için çok daha fazla araştırma yapılması gerekiyor” diye ekledi.

Alt çizgi:

Novo Nordisk, Wegovy gibi halihazırda onaylanmış GLP-1 enjekte edilebilir ilaçlardan daha hızlı, daha anlamlı kilo kaybına yol açtığı söylenen amikretin adı verilen yeni bir kilo verme hapını test ediyor. Enjeksiyonla uygulanan GLP-1 ilaçları kadar güvenli ve etkili bir hapın mevcut olması, obezitesi olan kişiler için kilo verme ilaçlarının kullanımını ve bunlara erişmeyi kolaylaştıracaktır. İlaç yalnızca çok küçük bir grup insanda test edildi ve etkinliğini ve güvenliğini daha iyi anlamak için çok daha fazla araştırmaya ihtiyaç var.

Kaynak:https://www.healthline.com/health-news/in-early-study-people-on-weight-loss-pill-lost-13-of-their-body-weight

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir