Getty Images vesilesiyle Pinterest’te paylaşınJOSEPH PREZIOSO/AFP
- Besin ve İlaç İdaresi’nin aşı istihbarat komitesi oybirliğiyle 65 yaş ve üzeri kişilere güçlendiriciler önermek için oy kullandı.
- Tavsiye ek olarak, şiddetli COVID-19 riski yüksek olan 16 yaş ve üzeri kişileri de ihtiva eder.
- Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı şu anda ABD Birleşik Devletleri’nde Comirnaty markası altında 16 yaş ve üstü kişiler için iki dozluk bir diyet olarak tam olarak onaylanmıştır.
65 yaş ve üzeri ve ciddi COVID-19 yahut enfeksiyon riski yüksek kişiler yakında üçüncü doz Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı alabilirler.
Besin ve İlaç Dairesi (FDA) aşı istihbarat komitesi bugün oybirliğiyle minimum 6 ay ilkin iki doz Pfizer-BioNTech aşısı olan 65 yaş ve üzeri kişilere güçlendiriciler önermek için oy kullandı.
Şiddetli COVID-19 riski yüksek olan 16 yaş ve üstündeki kişiler de tavsiyeye dahildir.
FDA, komitenin tavsiyelerini takip ederse, onaylama, tam bir onaylama yerine acele kullanım izni (EUA) olarak verilecektir.
Pfizer-BioNTech aşısı şu anda ABD Birleşik Devletleri’nde Comirnaty markası altında 16 yaş ve üzeri kişiler için iki dozluk bir diyet olarak tam olarak onaylanmıştır.
Aşının başlangıç dozları ek olarak 12 ila 15 yaşındakiler için bir EUA kapsamında mevcuttur. Bu öbek şu anda güçlendiriciler için müsait değil.
Başlarda bütün COVID-19 aşıları için kullanılan acele konum onayı, pandemi benzer biçimde bir halk sağlığı acele durumu için tasarlanmış daha süratli bir düzenleyici yoldur.
EUA’nın bir parçası olarak FDA, bu gruplar için rapel dozların güvenliği ve etkinliğine ait verileri izlemeye devam edecektir.
Oylamadan sonrasında, bağımsız uzmanlar paneli de gayri resmi olarak EUA’nın “sağlık çalışanlarını yahut mesleki maruziyet açısından yüksek risk altındaki diğerlerini” içerecek biçimde değiştirilmesini öneri etti.
Bütün üyeler bu ekleme ile hemfikirdi.
“Bu, COVID için ciddi risk altında olan insanoğlu için hakikaten mükemmel bir oy: yaşlı yetişkinler ve risk altındaki insanoğlu [of infection] sağlık bakım ortamlarında ve öteki yüksek riskli ortamlarda. Rahatsızlık Denetim ve Önleme Merkezlerinde (CDC) baş sağlık görevlisi olan komite üyesi Dr. Amanda Cohn, üçüncü bir doz onları koruyacak” dedi.
Bu yüksek risk gruplarındaki birçok bireyin Aralık 2020 yahut bu senenin Ocak ayında aşılanmış olduğuna dikkat çekti, bu yüzden aşılamadan sonrasında azalan bağışıklık sebebiyle enfeksiyon riski altında olmaları daha ihtimaller içinde.
Zayıflamış bağışıklık sistemi olan kişiler, ABD Birleşik Devletleri’nde aslına bakarsanız üçüncü bir doz mRNA aşısı alabilmektedir. Bunlar bir takviye dozu olarak değil, insanların ilk bağışıklık tepkisini artırmaya destek olmanın bir yolu olarak kabul edilir.
FDA, panelin tavsiyesine uymak zorunda değildir, sadece çoğu zaman öyledir.
CDC’nin Bağışıklama Uygulamaları Haber alma Komitesi (ACIP), CDC’nin bu gruplar için Pfizer-BioNTech güçlendiricilerin piyasaya sürülmesini önermesi gerekip gerekmediğini tartışmak suretiyle toplanacak.
Kaynak:https://www.healthline.com/health-news/fda-panel-recommends-boosters-for-older-adults-people-at-high-risk-but-not-for-general-population
