Kapat

Yeni İlaç Geliştirme Süreci

Anasayfa
Bilim Yeni İlaç Geliştirme Süreci
Bu içeriği değerlendir
[Toplam: 0 oy, Ortalama: 0 puan]

Terapötik bir hedefe müsait yeni bir molekülün tanımlanmasından yahut yaratılmasından, klinik kullanıma sokulmasına kadar olan süreç genel hatlarıyla deva geliştirme dönemi olarak adlandırılmaktadır. Daha geniş anlamda deva geliştirme yahut deva keşfi, klinik açınma ve farmasötik üretim alanlarını gerçekleştiren muhtelif akışlar ve disiplinler gerektirmektedir. Genel hatlarıyla deva keşfi, on sene kadar devam eden bu kaynak yoğun maratonun ilk büyük kilometre taşıdır. Gelecek vaat eden bir molekül keşfedildikten yahut sentezlendikten sonrasında, bir sonraki aşamalar, çoğu zaman klinik açınma aşaması olarak adlandırılan ergonomik yararının oluşturulmasına sebep olmaktadır ve deva üretime geçmeden ilkin düzenleyici onaylama almak için adım içermektedir.
İlaç Keşfi ve Klinik Açınma
Bir rahatsızlık mekanizmasının dinamiklerine uyan ve onu pozitif bir halde değişiklik yapma potansiyeline haiz kimyasal varlıklar, deva bulgu aşamasında tanımlanmaktadır. Birtakım gişe rekorları kıran ilaçların zamanı, onların serendipity tarafınca keşfedildiğini göstermektedir. Hem de, araştırmacılar sıkıntılı terapötik görünüşüne bakarken şansa güvenmemektedirler. Dolayısıyla dizgesel bir yaklaşım kullanılmaktadır. Öteki bütün yeniliklerde olduğu benzer biçimde, gereklilik de bu süreç için itici güçtür. Yüksek yükler, daha azca iyileştirebilirlik payı, yüksek mortalite payı yahut düşük hayat kalitesi olan hastalıklar, karşılanmamış yüksek bir tıbbi gerekseme doğurmaktadır. Bu tür hastalıklar, yeni deva bulgu döneminin başlıca hedefleridir. Bir deva şirketinin bir molekülün geliştirilmesine yatırım yapmak isteyip istemediği, hem de reel hayat durumlarında ergonomik maliyetler ve karlılık göz önünde bulundurularak maliyet etkililik analizleri tarafınca yönlendirilmektedir.
Bilim insanları mevzubahis hastalığın fiziksel yollarını incelemektedirler ve ondan sonra tesir mekanizması rahatsızlık yoluna müdahale etmek ve böylece hastalığı tedavi etmek olan bir molekülü keşfetmeye yahut sentezlemeye çalışmaktadırlar. Bu bilakis mühendislik dönemi, mikrobiyoloji, farmakoloji, tıbbi kimya, insan fizyolojisi ve bilgisayar destekli deva tasarımı benzer biçimde bir takım ilmi akışı kapsamaktadır. Tanımlanmış potansiyel moleküllerin bir kütüphanesinden, yüksek bereketli bir tarama işlemi, onu birkaç ümit vaat eden potansiyel alan kişi kümesine daraltmaktadır. Seçicilik, tesir gücü, tolere edilebilirlik, yan etkisinde bırakır benzer biçimde kriterler tarama sürecinde esas olarak dikkate alınmaktadır.
Kurşun molekülleri bir takım in vitro tahlilden geçmektedir ve arkasından hayvan modellerinde kontrol edilmektedir, bunlar çoğu zaman klinik öncesi inceleme olarak adlandırılmaktadır. Tek ve çoklu doz emek harcamaları, akut ve kronik toksisite emek harcamaları, üreme ve genetik toksisite emek harcamaları ve kanserojenlik çalışmalarını içermektedir. İlaç, klinik öncesi ortamda bir miktar ümit vaat ettikten sonrasında, klinik fazın pilot denemesi olarak hizmet eden insanda ilk emek harcama gerçekleştirilmektedir ve klinik araştırmalar aşamalara ayrılmaktadır. Faz 1 yahut insan farmakolojisi deneyleri çoğu zaman insanlarda en çok tolere edilebilir dozu (MTD) ve tavsiye edilen Faz 2 dozunu (RP2D) tarif etmek için artan dozların tek doz yahut yine doz emek harcamaları olan monoterapi çalışmalarıdır. İnsanlarda emniyet yeterince kontrol edildikten sonrasında, Faz 2 yahut terapötik bulgu denemeleri, çoğu zaman oldukca sayıda emek harcama merkezinde, minik ölçekli bir ortamda ilacın klinik etkinliğine odaklanmaktadır. Ek olarak, bu denemeler esnasında daha büyük bir öbek hastada emniyet de değerlendirilmektedir.
Bir sonraki sıradüzen, çoğu zaman ülkeler yahut kıtalara yayılmış oldukca sayıda emek harcama merkezinde büyük bir öbek yahut popülasyonda yürütülen Faz 3 yahut terapötik doğrulayıcı çalışmalardır. Bu…

Kaynak:https://www.bilgiustam.com/yeni-ilac-gelistirme-sureci/

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

VÜCUT KİTLE İNDEKSİ

ft
in
lbs
cm
kg